Український主な機能 クリーンルーム用ワイパー :
1.高効率の吸収と除塵：マイクロファイバーまたは長繊維ポリエステルで作られており、非常に強力な液体吸収能力を持ち、0.5〜20μmの粒子を捕捉してロックすることができ、表面残留粒子とイオン汚染を大幅に減少させます。
2. 低粒子放出: 特別な技術 (レーザー切断やヒートシールエッジなど) で処理されているため、使用中に繊維や粒子の脱落がほとんどなく、ISO クラス 5 ～ 6、クラス 10 ～ 100 およびその他のクリーンルーム要件を満たしています。
3. 帯電防止性と耐溶剤性：一部の製品には、繊維にカーボン繊維やコシルバロンが組み込まれており、拭き取り中の静電気の蓄積を軽減します。また、耐溶剤性にも優れているため、半導体や医薬品などの化学的に敏感な環境に適しています。
4. 多用途用途: エレクトロニクス、精密機械、製薬、バイオテクノロジーなどの業界での表面洗浄、液体コーティング、流出回収に使用でき、重要なプロセスの清浄度と製品品質を確保します。
クリーンルーム ワイパーを使用する際に相互汚染を回避するにはどうすればよいですか?
クリーンルームワイパー使用時の相互汚染防止対策：
1. 真空二重包装: 工場では、外部からの粒子の侵入を防ぎ、輸送および保管中に無塵の環境を維持するために、二重真空袋または二重袋包装が使用されます。
2. 専用の洗浄および消毒プロセス: 使用前後にクラス 10 のクリーンランドリーシステムで高温またはガンマ線滅菌が実行され、各ワイピングクロスの微生物負荷が許容レベルまで確実に低減されます。
3. 使い捨てまたは厳密なゾーニング: 専用のワイピングクロスは、異なるプロセスまたは異なる清浄度レベルのエリアで使用されます。使用後は、粒子や微生物の相互汚染につながる可能性のある同じ布が異なる環境間で循環することを避けるために、直ちに廃棄するか、専用のリサイクル システムに戻す必要があります。
4. 取り扱い手順: 作業者は防塵手袋を着用し、非接触方法 (ペンチや専用の布取り扱いボックスを使用するなど) で布を取り扱う必要があります。手や空気によるワイピングクロスの表面の再汚染を防ぐために、クロスは使用後すぐに密封する必要があります。
医薬品生産でクリーンルームワイパーを使用する場合、無菌包装は必要ですか?
1. 無菌包装を使用する必要があります。製薬プロセスでは、微生物汚染に対する許容度が非常に低くなります。 GMP 要件を満たすために、クリーンワイプは無菌環境で包装および滅菌する必要があります。
2. 一般的に使用される無菌包装方法: 2 層真空包装、端のヒートシール、ガンマ線または高温蒸気滅菌は、使用前にワイプを無菌状態に保つための業界標準です。
3. 製薬クリーンルーム規格への準拠: ISO クラス 5 ～ 6 およびクラス 10 規格に準拠したワイプには、製薬業界では通常「滅菌クリーン ワイパー」というラベルが付けられており、特に医薬品生産の無菌環境向けに設計されています。
4. 規制要件: 製薬メーカーは、承認文書を提出する際に、おしりふきの無菌検証レポートと包装コンプライアンス文書を提供し、製品の各バッチが国家医薬品局の無菌要件を満たしていることを確認する必要があります。
