УкраїнськийIf your team is upgrading an SMT line, a medical packaging area, or an optical assembly cell to a クラス10000 cleanroom, the first purchase order often goes to the HVAC contractor. That is understandable. But the parts that fail audits most often are not the HEPA filters. They are the wipers, gloves, swabs, and garments used every shift. A single low-cost polyester wipe can shed enough fibers to push a localized particle count past the ISO7 limit during a NEBB certification test.
クラス 10000 は、米国の古い FED-STD-209E 指定です。 ISO 14644-1 では ISO 7 です。浮遊粒子の制限は、0.5 マイクロメートル以上の粒子が 1 立方フィートあたり 10,000 個、つまり 1 立方メートルあたり 352,000 個の粒子です。通常、最小の空気交換は 1 時間あたり 60 回です。これらの数値は、標準的な非一方向エアフローと HEPA フィルターを使用して達成可能です。さらに難しいのは、部屋がすでにきれいになった後で、消耗品に粒子、イオン、抽出物が追加されないようにすることです。調達、資格、日常業務において重要なことは次のとおりです。
クラス 10000 が実際に何を意味するか
クラス 10000 は最も明確な分類ではありませんが、最も一般的な分類の 1 つです。 ISO6 (クラス 1000) と ISO8 (クラス 100000) の間に位置します。 ISO 7 は、多くのエレクトロニクス、自動車、医療機器のプロセスにおいて、一方向の ISO 5 環境にコストを費やすことなく、歩留り重視の作業に十分な清浄度という実用的なバランスを提供します。以下の表は、3 つの隣接するクラスの粒子制限を示しています。
| FED-STD-209Eクラス | ISO 14644-1クラス | ≥0.5 μm/ft3 | ≥0.5 μm/m3 | 一般的なエアフロー |
|---|---|---|---|---|
| クラス1000 | ISO 6 | 1,000 | 35,200 | 非一方向性 |
| クラス10000 | ISO 7 | 10,000 | 352,000 | 非一方向性 |
| クラス100000 | ISO 8 | 100,000 | 3,520,000 | 非一方向性 |
ISO 7 から ISO 6 へのジャンプは、許容される粒子の量を 10 分の 1 に減らします。その違いにより消耗品の仕様が大きく変わります。クラス 10000 エリアで成功したワイプは、クラス 1000 エリアでは失敗する可能性があります。しかし、逆もまた真です。クラス 10000 の部屋に ISO 5 グレードの消耗品を購入することは、必ずしも間違いではありませんが、実際の汚染源に対処せずにコストが増加する可能性があります。
クラス 10000 の用途には、一般的な電子機器の組み立て、プリント基板の製造、医療機器のパッケージング、光学部品の洗浄、自動車の塗装修理などが含まれます。これらの地域では、通常、空気処理システムだけを介してではなく、人、工具、消耗品を介して汚染が侵入します。
エアハンドラーを超えた主要な要件
気流、圧力、温度
クラス 10000 の部屋には、1 時間あたり少なくとも 60 回の空気交換、HEPA フィルター付きの供給空気、および隣接するスペースとの水柱 0.02 ～ 0.05 インチの正圧差が必要です。多くの場合、温度は 20°C ～ 24°C、相対湿度は 30% ～ 60% に保たれます。これらの設定値は、人からの粒子の発生を減らし、敏感な部分の結露を防ぎます。部屋が正圧を失うと、粒子数が数分以内に急増する可能性があります。
人員の保護
クリーンルームにおける最大の粒子発生源は人です。一人の人が歩くと、毎分数百万の粒子が放出される可能性があります。クラス 10000 では、通常、最小の衣類セットには、フード付きカバーオール、ESD 対応ブーツまたは靴カバー、フェイス マスク、および手袋が含まれます。生地は毛羽立ちが少なく、エレクトロニクス分野では静電気散逸性がなければなりません。よくある間違いは、よくフィットする標準的なポリエステル製カバーオールを購入することです。ただし、静電気が発生し、袖口で繊維が抜け落ちます。
フード付きジャンプスーツ付き帯電防止カエルスーツ リスト ストラップを着用するだけで満足する人もいますが、帯電防止カバーオールの方が保護効果が高いことが証明されており、それをツールに含めることが重要です... 製品を見る→ クラス 10000 の場合、衣類システムの粒子脱落と表面抵抗率をテストする必要があります。一般的な目標は、製品の感度に応じて、10^6 ～ 10^9 オームの表面抵抗率です。フードとブーツは、皮膚の破片が漏れないように一体化または密封する必要があります。
清掃用具および消耗品
ワイパー、綿棒、およびモップは、洗浄液および洗浄する表面と適合する必要があります。粒子や繊維の放出が少なく、抽出物が少なく、必要に応じて ESD 特性も備えている必要があります。 ISO 7 の場合、多くの場合、クリーンルーム グレードのポリエステル ニット ワイパーで十分です。フォーム綿棒は、センサー、プリントヘッド、光学面の精密なクリーニングによく使用されます。入り口の粘着マットと衣服用の粘着ローラーは、足や衣服に付着する粒子を制御するのに役立ちます。
- ワイパー: シールエッジのポリエステルまたはマイクロファイバー、糸くずが少なく、IPA と互換性があります。
- スワブ: 脱落しないハンドル付きのフォームまたはニットポリエステルチップ。
- 手袋: ESD 制御機能を備えたニトリルまたは PU コーティングされたナイロン。
- 粘着マット: ガウン入口には30～60層のピールオフマット。
認証に現れる調達リスク
クラス 10000 への準拠は 1 回限りのイベントではありません。それは毎日の習慣と反復可能な消耗品によって維持されます。以下の問題は、NEBB 認証または内部監査中に頻繁に発生します。
- 一般的なワイプからの繊維の脱落: 低コストのワイプは目視検査に合格する可能性がありますが、拭き取り中に数千本の繊維が放出されます。これらの繊維は、0.5 μm 以上の粒子として記録されます。
- 包装からのガスの放出: 標準的なポリエチレン袋に詰められた消耗品は、クリーンルーム内に揮発性有機化合物を放出する可能性があります。二重袋詰めとクリーンルーム対応の梱包により、このリスクが軽減されます。
- 手袋や衣類からのイオン汚染: エレクトロニクス分野では、粒子数が減少しても静電気放電によりコンポーネントが損傷する可能性があります。表面抵抗率と静電気減衰試験は重要です。
- ロット間の品質が一貫していない: サプライヤーは良好なサンプルを提供した後、粒子数が多い別のロットを出荷する場合があります。バッチテストと分析証明書は不可欠です。
リスクを軽減する実際的な方法の 1 つは、クリーンルーム クラス向けに設計され、テスト データとともに文書化された消耗品を標準化することです。たとえば、ESD ワイパーは、傷つきやすい表面を掃除する際に静電気を制御するように設計されています。その構造とエッジ処理は、粒子の放出と電荷の生成の両方に影響します。について詳しく読むことができます 制御された環境でESDワイパーがどのように機能するか 仕様に追加する前に。
JW-18043 マイクロファイバーESDワイパー ポリエステルまたはマイクロファイバー繊維と高性能永久導電性繊維を特殊なプロセスで編んだり織ったりして作られています。 製品を見る→ 認証に失敗した場合のコストは、ほとんどの場合、市販のワイプと検証済みのクリーンルーム用ワイプの価格差よりも高くなります。 1 回の再テスト、生産停止、または顧客監査の結果により、1 年間の消耗品購入による節約が消えてしまう可能性があります。
消耗品をクラス 10000 ゾーンに適合させる
クラス 10000 クリーンルーム内のすべてのエリアに同じ汚染リスクがあるわけではありません。実行可能な調達計画では、部屋をゾーンに分割し、それに応じて消耗品を割り当てます。
ガウンと入場
粘着マット、ESD シューズ カバー、フード付きカバーオール、フェイス マスク、手袋を含む衣類セットを使用します。目標は、粒子が人とともに侵入するのを防ぎ、誰かが生産エリアに到達する前に静電気を制御することです。
一般的な作業面
エッジがシールされたポリエステルまたはマイクロファイバーのワイパーは、ベンチ、カート、および機器の外装に適しています。あらかじめ湿らせたワイプを使用すると粘稠度を向上させることができますが、液体は表面と適合し、粒子が少ない必要があります。
精密洗浄
フォームまたはポリエステルの綿棒は、センサー、プリントヘッド、レンズ、およびコネクターに使用されます。綿棒の先端は洗浄液を滴下することなく保持し、繊維や接着剤の残留物を残してはなりません。重要な光学面の場合は、一般的な綿棒よりも糸くずの出ないポリエステル製の綿棒の方が良い選択となることがよくあります。
JSW-2025C 糸くずの出ないポリエステル製クリーニングスワブ 糸くずの出ないポリエステル製クリーニング綿棒は、編んだポリエステル繊維を熱接着する自動プロセスを使用して製造されています。溶剤や耐薬品性に対して強い耐性を示します。 製品を見る→ 床と頻繁に触れる表面
クリーンルーム対応のヘッドとハンドルを備えたモップは、粒子の再浮遊を軽減します。粘着ローラーは静電気を発生させることなく衣類から粒子を除去します。 ESD から保護されたエリアでは、ローラーは帯電防止性または導電性である必要があります。
サプライヤーの検証と文書化
消耗品サプライヤーをクラス 10000 に認定する場合は、カタログ以上のものを要求してください。次の文書とテストは妥当なベースラインです。
- IEST または ISO 14644-1 に準拠した方法を使用した、0.5 μm 以上の粒子脱落試験データ。
- ワイパーと綿棒のファイバーリリースと抽出物のデータ。
- 衣類、手袋、マットの表面抵抗率と静電気の減衰。
- ISO 9001品質管理認証と追跡可能なロット番号。
- 袋の材質や二重袋のオプションなど、クリーンルーム対応の梱包の詳細。
- 最初のサンプルだけでなく、各出荷の分析証明書。
ISO クラス 5 またはクラス 6 のクリーンルームなど、独自の管理された環境で製造を行うサプライヤーは、一貫した低粒子の消耗品を提供する可能性が高くなります。サプライヤーがクリーンルームの NEBB 認定も取得し、IEST の慣行に従っている場合、通常、文書化された証拠はより強力になります。特定のクラス 10000 要件について話し合ったり、サンプルをリクエストするには、次のことができます。 見積もりを依頼する 粒子制限、ESD 目標、および洗浄用化学物質を共有します。
FAQ: クラス 10000 クリーンルーム用消耗品
クラス 10000 は ISO 7 と同じですか?
はい。古い FED-STD-209E では、クラス 10000 では 0.5 μm 以上の粒子を 1 立方フィートあたり 10,000 個許容していました。 ISO 14644-1 ではこれを ISO 7 と呼び、同じサイズの粒子の数を立方メートルあたり 352,000 個に制限しています。
クラス 10000 の部屋では 1 時間あたり何回の空気交換が必要ですか?
ほとんどの設計では、1 時間あたり少なくとも 60 回の空気交換が必要です。一部の施設では、人員の移動や機器の搬入後の回復を早めるために、より高いレートで稼働しています。正確な数値は、熱負荷、部屋のレイアウト、粒子の発生率によって異なります。
クラス 10000 のクリーンルームに ESD 消耗品は必要ですか?
静電気放電により製品が損傷したり、粒子が付着したりする可能性がある場合のみ。電子機器、半導体、精密組み立ての分野では、通常、ESD 対策の衣服、手袋、ワイパーが必要です。非 ESD クリーンルームでは、標準的な低リント消耗品を使用できます。
クリーンルーム用ワイパーと綿棒はどのくらいの頻度で交換する必要がありますか?
ワイパーは、目に見えて汚れが目立った場合、危険性の高い表面を清掃した後、または重要なエリアでの勤務終了後に交換してください。スワブは通常、使い捨てです。粘着性のあるマットは、最上層が飽和したときに剥がす必要があり、混雑した入り口ではシフトごとに数回行う必要があります。
ISO 5 消耗品をクラス 10000 の部屋で使用できますか?
はい、ただし通常は必要ありません。 ISO 5 グレードの消耗品は、部屋の空気処理やガウンの手順がすでに制限要因となっている場合、全体的な清浄度を向上させることなくコストが高くなる可能性があります。消耗品をゾーンおよび製品リスクに適合させます。
クラスから始めて、次に消耗品
クラス 10000 は、実用的で広く使用されているクリーンルームの分類です。空気処理システムはよく理解されており、粒子制限は達成可能です。成功を最も頻繁に決定する変数は、ISO 7 環境をサポートするか、またはそれを弱体化するワイパー、綿棒、手袋、衣服、マットなどの消耗品プログラムです。注文書を承認する前に、粒子制限、ESD 要件、および洗浄剤を確認してください。次に、テストデータとロットレベルの文書を要求します。製品と証拠の両方を提供できるサプライヤーは、次回の NEBB 認定のストレスを大幅に軽減します。
